科兴新冠疫苗三期临床试验详细结果公开。
根据今天预印本网站SSRN的发布的论文,北京科兴中维生物技术有限公司新冠病毒灭活疫苗(CoronaVac)在巴西医务工作者中进行的三期临床试验显示:接种两剂CoronaVac对出现症状的新冠病毒的保护效力为50.7%,对中重度病例和严重新冠病毒的保护效力为100%。
接受过一剂CoronaVac接种的12396名参与者中,出现的主要不良反应为注射部位的疼痛,在试验组占比为77.1%,高于对照组的66.4%。其间,总计出现67例严重不良事件,均与疫苗接种无关。
CoronaVac为北京科兴联合多家合作单位开发,此次在巴西的三期临床研究,由巴西布坦坦研究所领衔的研究团队推进。
研究从2020年7月到12月,总计12396名参与者至少接种了一剂CoronaVac或安慰剂。其中,9823名参与者接受了两剂疫苗或安慰剂的接种并且随访时间超过14天。
统计数据显示,在接种第一剂疫苗后14天左右,对照组和疫苗组之间的新冠肺炎患者病例积累速度出现差异。这也意味着,一般来说,疫苗在第一剂接种后14天左右会出现保护力。
此外值得注意的是,两次接种时间间隔对疫苗效力有影响。对接种间隔小于21天的参与者,疫苗的保护效力为49.1%,明显低于间隔大于21天的参与者(62.3%)。
因此研究者建议,在疫苗接种时,拉长两次接种间隔,如:间隔28天。
2020年底以来,全球已经有辉瑞、Moderna、阿斯利康等公司的新冠疫苗产品上市,仅中国就有4款疫苗,包括国药(2款灭活)、科兴(1款灭活)、康希诺(1款腺病毒载体)、安徽智飞龙科马(重组蛋白)。
在中国,民众接种疫苗是免费的。不过,尴尬的是,民众打疫苗的热情却并不高。
在“应接尽接、按梯次,对重点地区、重点人群、重点城市加快推进新冠疫苗接种”的情况下,官方数据显示,截至4月10日24时,全国累计报告接种新冠疫苗16447.1万剂次。除去接种第二剂的人群,接种率也就在10%左右。
由于接种率低,央视4月6日焦点访谈特别做了一期节目,采访路人为什么不打疫苗。接下来的一周多地出现了强制打疫苗的问题,上周的国务院发布会上,国家卫健委明确禁止这种一刀切的行为。
按照中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆接受央视采访所说,中国要建立免疫屏障,至少需要10亿人以上接种。
而有关部门需要注意的是,在疫苗接种意愿低的背后,除了对国内疫情防控水平的自信,更重要的是,对相关企业和研究者及时公开疫苗安全有效性数据的呼声。强制并不能解决根本问题。